呼吸道疾病高发季将来临，在近日举办的第三届中国妇幼健康学术大会上，国家卫生健康委妇幼健康中心研究员徐韬提到，其所在研究中心进行的一项专项研究发现，儿童门诊就诊患者的病毒分布中，有三种病毒占据主导地位：流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒。而在小于5岁的儿童中，呼吸道合胞病毒感染在门诊病例中占据首位。

另据国家疾控中心官网2023年2月发布的资料，中国是全球RSV流行高发国家之一。研究显示，2009年至2019年间我国急性呼吸道感染病例病原体构成中，RSV病毒在全人群中检出率构成比为16.8%。

目前，国内暂无RSV疫苗上市。去年底，首个针对婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段的尼塞韦单抗注射液（商品名：乐唯初®）获得中国国家药品监督管理局批准，近日正式上市。天津市儿童医院主任医师邹映雪建议，在合胞病毒流行季到来之前，建议家长尽快为婴儿接种合胞病毒预防单抗。

合胞病毒感染在小于5岁儿童呼吸道感染中占首位

随着秋冬季节到来，呼吸道疾病又进入高发季节。2023年秋冬季，多种呼吸道疾病交织叠加，流感病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引发呼吸道感染性疾病，一度让许多医疗机构出现爆满状态。

其中，呼吸道合胞病毒（RSV，以下简称合胞病毒）因易引起婴儿肺内感染而导致住院，是呼吸道疾病高发季困扰婴儿及家长的一种重要病毒。同时，合胞病毒还易通过咳嗽、喷嚏、拥抱及亲吻等亲密身体接触传播，其传播性是轮状病毒的近2倍，也是流感病毒的2倍。

叠加1岁以下婴儿肺部尚未发育成熟，其气道类似铅笔笔尖，更容易因肿胀、充血、细胞脱落而阻塞气道，感染合胞病毒发展为其他严重疾病的风险较其他年龄段更高，更易造成肺功能受损进而引发反复喘息、哮喘等。

在近日举行的第三届中国妇幼健康学术大会上，国家卫生健康委妇幼健康中心研究员徐韬提到，其所在研究中心进行的一项专项研究发现，儿童门诊就诊患者的病毒分布中，有三种病毒占据主导地位：流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒。这些病毒是导致婴幼儿呼吸道感染和住院的主要病原体。而在小于5岁的儿童中，呼吸道合胞病毒感染在门诊病例中占据首位。同时，从住院病例来看，无论是急性呼吸道感染还是重症社区获得性肺炎，合胞病毒都是导致儿童感染的主要病毒之一。

大会后，天津市儿童医院主任医师邹映雪在接受《每日经济新闻》记者采访时也表示，合胞病毒虽然非法定传染病，其传染性却极强。而在我国，合胞病毒的主要传播模式是“老传小”，这是因为除了儿童，60岁以上老人也是感染合胞病毒的高危人群。我国的家庭模式多是由老人照顾婴幼儿，居住模式也是以混合居住为主，这就容易造成“老传小”传播。此外，幼儿园等婴幼儿集体活动的场所也是合胞病毒传播的主要场所。

邹映雪还补充道，合胞病毒除了通过呼吸道传播，遭到呼吸道分泌物污染的物品也能造成病毒传播。在病毒性感染疾病中，流感和合胞病毒尤其突出，而合胞病毒在重症肺炎儿童病原体中也居于前四位，重症患者以6个月以下患儿居多。

目前，临床中针对合胞病毒的治疗方法仍以对症治疗为主，包括管理气道、吸氧、营养支持等。常用药物包括激素、支气管扩张剂、止咳祛痰药等，全球范围内，仍没有针对合胞病毒的有效抗病毒药物上市。

国内目前尚无RSV疫苗上市 单抗成为有效防护手段

现阶段，国内目前尚无RSV疫苗产品上市。邹映雪表示，目前国内医疗机构主要通过加强宣传教育工作，以提升公众对合胞病毒感染的认知与预防意识。

邹映雪也提到，单抗的出现为预防合胞病毒感染提供了一个被动免疫手段。去年底，首个针对婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段的尼塞韦单抗注射液（商品名：乐唯初®）获得中国国家药品监督管理局批准，在今年7月正式上市，近日已经在广州、天津、北京等落地开打。

与疫苗的主动免疫不同，预防用单克隆抗体是通过被动免疫方式，不需要激活婴儿的免疫系统，就能提供保护。一项发布于《柳叶刀》的最新西班牙真实世界数据显示，与不采取干预措施相比，尼赛韦单抗能够有效降低婴儿因合胞病毒引起下呼吸道感染导致的住院风险。此外，多项临床研究数据显示，尼塞韦单抗的安全性与生理盐水相似，最常见的不良反应为皮疹，发生频率为0.7%，而发热发生率仅为0.5%。

合胞病毒感染一年四季皆可出现，在我国北方地区通常冬春季（每年11月至次年4月）为高流行期。南方地区除冬季外，在潮湿的雨季可出现流行。大会上，专家建议在合胞病毒流行季到来之前，家长尽快为婴儿接种合胞病毒预防单抗，“尤其是在合胞病毒感染季出生的孩子在出生后可以尽快安排接种”。

记者注意到，除尼塞韦单抗外，已经有RSV疫苗实现上市突破。2023年5月，葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arexvy用于预防60岁及以上人群因感染RSV引发的下呼吸道疾病。随后不久，FDA又批准了辉瑞的RSV疫苗Abrysvo用于预防60岁及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病。

2023年，葛兰素史克Arexvy营收12.38亿英镑，约合15.71亿美元，进入10亿美元俱乐部，辉瑞的Abrysvo销售额为8.9亿美元。RSV疫苗的市场前景较为广阔。

今年5月，美国疫苗公司Moderna宣布其mRNA呼吸道合胞病毒疫苗获得美国食品药品监督管理局批准上市。这是继新冠疫苗后全球第二款商业化mRNA疫苗，中信证券研报指出，RSV疫苗有望成为mRNA疫苗领域下一个重磅单品。

国内，包括艾美疫苗、三叶草生物、沃森生物等不少国内疫苗企业也在布局RSV疫苗，但大部分仍处于早期研究阶段。