抗耐药结核新药即将在国内上市

一款抗结核新药即将在国内上市,我国有望在2025年左右推广世界卫生组织推荐的6个月全口服耐药/耐多药结核短期治疗方案。该治疗方案将耐药结核治疗有效率从过去的51%左右提升至90%以上,长期以来耐药结核患者“一天吃30多粒药”“依从性差”的局面将被打破。

28日,在中国防痨协会全国学术大会期间,第一财经记者了解到上述信息。

这款抗结核新药名为“普托马尼”(pretomanid),它最早于2019年在美国获批上市,开启耐药结核“高效、全口服、超短程”治疗时代。根据WHO最新版耐药结核病指南,推荐贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺(600mg/d)和莫西沙星组成的BPaLM方案用于治疗MDR(耐多药)/RR-TB(利福平耐药)的治疗,总疗程6个月。

2023年12月,普托马尼在我国提交上市申请,目前正在审评中。

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